Yeni: Hipoglisemili şeker hastaları için Baqsimi

Baqsimi nedir ve ne için kullanılır?

Glukagon içeren Baqsimi, yetişkinlerde, adolesanlarda ve 4 yaş ve üstü diabetes mellituslu çocuklarda şiddetli hipoglisemiyi tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Lilly'nin burun spreyi 1 Mart 2020'de Almanya pazarında satışa sunulacak.

Baqsimi nasıl kullanılır?

Baqsimi, nazal kullanım için tasarlanmıştır. Baqsimi, kullanıma hazır tek dozluk bir kapta bulunan burun pudrası şeklinde burun deliklerinden birine uygulanır. Glukagon, nazal mukoza tarafından pasif olarak emilir. Dozlamadan sonra derin inhalasyon veya inhalasyon gerekli değildir.

Yanıttan sonra, hepatik glikojen depolarını yenilemek için yeniden hipoglisemiden kaçınmak için karbonhidratlar ağızdan uygulanmalıdır.

Enjekte edilebilir glukagonun aksine, Baqsimi'nin soğutulmasına gerek yoktur.

dozaj

Önerilen doz, bir burun deliğine 3 mg glukagondur. Yaşa bağlı bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Baqsimi nasıl çalışır?

Glukagon, karaciğerdeki glukagon reseptörlerini aktive ederek kan şekeri konsantrasyonunu artırır. Reseptör aktivasyonu sırayla glikojenin parçalanmasına ve glikoz salınmasına neden olur.

Buna göre glukagon, sadece yeterli karaciğer glikojeni mevcutsa hipogliseminin tedavisinde etkilidir. Açlık, adrenal yetmezlik, kronik alkol kötüye kullanımı veya kronik hipoglisemi durumunda glukagonun etkisi çok az olduğu veya hiç olmadığı için bu gibi durumlarda glukoz kullanılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Baqsimi şu yerlerde kullanılmamalıdır:

  • Etkin madde veya başka herhangi bir ortama ilişkin aşırı duyarlılık
  • Feokromositoma

Yan etkiler

Klinik çalışmalarda en sık bildirilen yan etkiler şunlardır:

  • artan gözyaşı akışı (% 36)
  • Üst solunum yolu tahrişi (% 34)
  • Bulantı (% 27)
  • Baş ağrısı (% 21)
  • Kusma (% 16)

Burundan uygulanan glukagonun yan etki profili, bu nedenle enjekte edilebilir preparatlarınkine benzerdir. Burundan uygulama durumunda sadece burun ve gözle ilgili semptomlar, örneğin gözyaşı akışının artması ve üst solunum yollarının tahriş olması gibi belirtiler eklenir.

Etkileşimler

Baqsimi kullanılırken aşağıdaki etkileşimlere uyulmalıdır:

  • İnsülinin glukagon üzerinde antagonistik etkisi vardır
  • İndometasin ile aynı anda kullanıldığında, glukagon kan şekeri düzeylerini artırma yeteneğini kaybedebilir ve hatta hipoglisemiye neden olabilir.
  • Beta blokerlerle eşzamanlı tedavi, glukagonun kısa yarılanma ömrü nedeniyle geçici olan kalp atış hızı ve kan basıncında daha belirgin bir artışa neden olabilir. Glukagon ile tedavi, adrenal bezler tarafından katekolaminlerin salınmasına neden olur, bu nedenle beta blokerlerin eşzamanlı kullanımı, engelsiz alfa-adrenerjik uyarıma ve dolayısıyla kan basıncında daha büyük bir artışa yol açabilir.
  • Glukagon, warfarinin antikoagülan etkilerini artırabilir.

Çalışma durumu

Baqsimi'nin üç ana çalışmada etkili olduğu gösterilmiştir.

Temel çalışma, tip 1 (n = 77) veya tip 2 (n = 6) diyabetli 18 ila 65 yaşları arasındaki 83 yetişkin hastada yapılan randomize, çok merkezli, açık, 2 fazlı çapraz bir çalışmadır. 3 mg'lık tek bir glukagon burun tozunun etkinliği, 1 mg'lık intramüsküler olarak uygulanan glukagon dozu ile karşılaştırıldı.

Tedavinin başarısı, kan şekerinin 30 dakika içinde en düşük glikoz seviyesinden 3,9 mmol / l'ye (≥ 70 mg / dl) yükselmesi veya 1,1 mmol / l (≥ 20 mg / dl) artış olarak tanımlandı. Glukagonları alma. Düşük glikoz değeri, glukagon uygulandıktan sonra 10 dakika içinde veya sonrasında en düşük glukoz okuması olarak tanımlandı.

Tip 1 diyabetli hastalarda, ortalama düşük kan şekeri seviyesi, glukagon burun tozu için 2.5 mmol / L (44.2 mg / dL) ve IM için 2.7 mmol / L (48.9 mg / dL) idi. Glukagon. Bu nedenle, glukagon burun tozunun i.m. Glukagon, insülin kaynaklı hipogliseminin tersine çevrilmesinde bulunabilir.

Glukagon burun tozu ile tedavi edilen hastaların% 98,7'sinde ve IM ile tedavi edilenlerin% 100'ünde Glukagon ile tedavi edilen hastalar 30 dakika içinde tedavi başarısına ulaştı.

48 pediatrik tip 1 diyabetik hasta (dört yaşından büyük) üzerinde yapılan bir çalışmada da benzer sonuçlar elde edilmiştir.

Bir simülasyon çalışması, Baqsimi'nin uygulama açısından üstünlüğünü kanıtlamayı başardı. Burada tıpçı olmayan kişiler bir bebeği burundan ya da ben kullanmak zorundaydı. m. yönetmek. Nazal glukagon, vakaların% 90'ından fazlasına tamamen uygulandı, i.v. m. Glukagon sadece% 13 ve sadece katılımcılara önceden talimat verilmişse. Öğretim olmadan, katılımcıların hiçbiri tam i. uygulama ile.

!-- GDPR -->