Ibrance'ın piyasaya sürülmesi

Ibrance nedir?

Ibrance, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanserini tedavi etmek için kullanılır. İlaç sadece kanser hücrelerinin yüzeyinde belirli hormonlar için reseptörler varsa (HR-pozitif) ve bunlar anormal derecede yüksek miktarlarda reseptör HER2 (HER [insan epidermal büyüme faktörü] -negatif) üretmiyorsa kullanılabilir.
Her ikisi de doğruysa, Ibrance şu şekilde kullanılabilir:

  • bir aromataz inhibitörü ile birlikte
  • fulvestrant ile birlikte, eğer hasta daha önce hormonal bir ilaçla tedavi edilmişse

Pre- veya perimenopozal kadınlarda, endokrin tedavisi bir LHRH agonisti (LHRH = Lüteinizan Hormon Salgılayan Hormon) ile kombine edilmelidir.

Ibrance Uygulaması

Ibrance, 75 mg, 125 mg ve 150 mg'lık güçlerde kapsüller halinde mevcuttur. 3/1 şemasında kullanılır, yani hasta 21 gün boyunca 125 mg günlük doz ve ardından 7 gün tedavisiz alır. 28 günlük döngü, hasta bundan yararlandığı ve yan etkileri tolere edilebildiği sürece devam eder. Tabletler yemekle birlikte ve her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır. Gerekirse dozun azaltılmasına ilişkin ayrıntılar ve daha fazla bilgi ürün bilgilerinde bulunabilir.

Ibrance nasıl çalışır?

Ibrance, palbociclib'deki aktif madde, sikline bağımlı kinazlar 4 ve 6 (CDK4 ve CDK6) olarak bilinen enzimlerin aktivitesini bloke eder. Bu kinazlar 4 ve 6, hücre büyümesinin ve bölünmesinin düzenlenmesinde önemli bir rol oynar. Artan CDK4 ve CDK6 aktivitesi, kanser hücrelerinin kontrolsüz büyümesine yol açar, bu da HR-pozitif meme kanserinde olduğu gibi. Ibrance bu nedenle CDK4 ve CDK6'yı bloke ederek kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatır.

Ibrance çalışmalar sırasında ne gibi faydalar gösterdi?

Palbosiklibin etkisi, iki önemli faz III çalışmasında test edilmiştir. İlk çalışma (PALOMA 2) ER-pozitif, HER2-negatif, ilerlemiş meme kanseri olan 444 kadını içeriyordu. Aromataz inhibitörü letrozol ile kombinasyon halinde palbosiklibin etkililiği, tek başına letrozol tedavisi ile karşılaştırılmıştır. Kombinasyon terapisi açıkça ikna ediciydi. Progresyonsuz sağkalımı 14,5 aydan 24,8 aya çıkardı.

Yine ileri ER + / HER meme kanseri olan 521 kadın, ikinci faz III çalışmasına (PALOMA 3) katıldı. Test deneklerinde palbociclib, östrojen bloker fulvestrant ile birleştirildi. Tek başına fulvestrant ile tedavi ile karşılaştırıldığında, ortalama hastalıksız sağkalım 4,6 aydan 11,2 aya yükseldi - yenilenen tümör ilerlemesine kadar geçen süre böylece palbosiklib ile neredeyse üç katına çıktı.

Ibrance'ın yan etkileri

Çalışmalar sırasında hastalar tarafından bildirilen en yaygın (≥% 20) değişen şiddette advers ilaç reaksiyonları

  • Nötropeni
  • Enfeksiyonlar
  • Lökopeni
  • Yorgunluk
  • mide bulantısı
  • Stomatit
  • anemi
  • Alopesi
  • İshal

Ürün bilgilerinde tüm yan etkilerin bir listesi bulunabilir.

!-- GDPR -->