2017'de beklenen teriparatid biyobenzerlerinin onaylanması

Kasım 2016'da, Movymia (STADA Arzneimittel AG) ve Terrosa (Gedeon Richter plc.) Adlı iki ilaç Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi'nden (CHMP) olumlu bir görüş aldı.

Forsteo - biyobenzerler

Terrosa ve Movymia, 20 µg / 80 ml enjeksiyon solüsyonu olarak satışa sunulacak. Her iki ilaç da Forsteo'ya biyobenzerdir.

Terrosa ve Movymia'nın Göstergesi

Her iki ilacın da menopoz sonrası kadınlarda ve kırılma riski artmış erkeklerde osteoporozu tedavi etmek için kullanılması amaçlanmıştır.

Postmenopozal kadınlarda vertebral ve vertebral olmayan kırıkların insidansında önemli bir azalma gösterilmiştir. İstisna: kalça kırıkları

Ayrıca kırık riski yüksek olan kadınlarda ve erkeklerde sürekli sistemik glukokortikoid terapisi ile bağlantılı olarak osteoporoz tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Aktif bileşen teriparatid

Aktif bileşen teriparatid, paratiroid bezinden fizyolojik olarak salınan insan paratiroid hormonunun kısaltılmış, rekombinant formudur. Paratiroid hormonu 84 amino asit içerirken, teriparatid sadece 1 ila 34 arasındaki diziyi içerir. Paratiroid hormonu, kalsitonin ve D vitamini ile birlikte vücudun kalsiyum seviyesini düzenler: Kandaki kalsiyum konsantrasyonu düşerse daha fazla paratiroid hormonu üretilir. Bu, düşük kalsiyum diyetinde bile serum kalsiyum seviyesini dik ve sabit tutmalıdır. Bir yandan birincil idrardan kalsiyum geri emilimi artar ve diğer yandan kalsitriol oluşumu artar, bu da bağırsaktan kalsiyum emilimini destekler. Ek olarak, kemikte osteoklastların aktivasyonu ve dolayısıyla artmış bir kemik rezorpsiyonu ve kalsiyum salınımı vardır.

Paratiroid hormonu gibi teriparatidin de osteoanabolik bir etkisi vardır. Osteoblast oluşumunu ve aktivitesini uyarır.

Teriparatidin yan etkileri

En yaygın yan etkiler kollarda veya bacaklarda ağrıdır.

!-- GDPR -->