Depresyon için Spravato'nun piyasaya sürülmesi
Spravato (esketamin) ile, 1 Mart 2021'de, terapiye dirençli majör depresyon tedavisi veya psikiyatrik bir acil durumun akut tedavisi için yeni bir ilaç Alman pazarına girdi. Burun spreyi
Spravato (esketamin) ile, 1 Mart 2021'de, terapiye dirençli majör depresyon tedavisi veya psikiyatrik bir acil durumun akut tedavisi için yeni bir ilaç Alman pazarına girdi. Burun spreyi
Rukobia ile çoklu dirençli HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için yeni bir ilaç 1 Nisan 2021'de Almanya pazarına girdi. Aktif madde fostemsavir, aktif metaboliti temsavir olan HI virüsünün insana nüfuz etmesini önleyen bir ön ilaçtır.
Lokelma ile 1 Nisan 2021'de hiperkalemi tedavisi için yeni bir ilaç Alman pazarına girdi. Tıbbi ürün, aktif bileşen olarak katyon değiştirici sodyum zirkonyum siklosilikat içerir.
Doptelet (Avatrombopag) ile, trombositopeni tedavisi için bir trombopoietin reseptör agonisti 1 Nisan 2020'de Almanya pazarına sunulacak. Trombopoietin, megakaryopoez ve trombosit üretiminin düzenlenmesinde ana sitokindir.
Tukysa ile 15 Mart 2021'de HER2 pozitif lokal ilerlemiş veya metastatik meme kanserinin tedavisine yönelik yeni bir ilaç Almanya pazarına çıktı. Kinaz inhibitörü, trastuzumab ve kapesitabin ile kombinasyon halinde kullanılır.
Inrebic (fedratinib) ile, miyelofibrozlu hastalar için yeni bir tedavi seçeneği 15 Mart 2021'de Almanya pazarında piyasaya sürülecek. Şimdiye kadar, Jakavi (ruxolitinib) bu endikasyon alanında onaylanan tek ilaçtı.
Retsevmo (selpercatinib) ile, RET değişiklikleri ile gelişmiş tümörlerin tedavisi için yeni bir ilaç, 15 Mart 2020'de Almanya pazarına girdi.Seçici RET kinaz inhibitörü, küçük olmayan hücrelerin tedavisi için onaylanmıştır.
Trixeo Aerosphere ile KOAH'ın idame tedavisi için formoterol, glikopironyum ve budesonidden oluşan üçlü bir kombinasyon Almanya pazarına geliyor.
Idefirix (Imlifidase) ile, yüksek duyarlılığa sahip transplant adaylarının böbrek transplantasyonunu mümkün kılan yeni bir immünosupresan, 15 Mart 2021'de Almanya pazarında satışa sunulacak. İmmünsüpresan, tek bir intravenöz infüzyon olarak verilir.
Tecartus (Brexucabtagen autoleucel) ile, 15 Mart 2021'de Almanya pazarında yeni bir anti-CD19 CAR T hücre tedavisi piyasaya sürülecek. Yetim ilaç, nükseden veya dirençli manto hücreli lenfomalı yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır.
Aktif bileşen Baloxavirmarboxil içeren Xofluza, yeni bir antiviral etki mekanizmasına sahip 20 yıldır ilk influenza ilacıdır. Antiviral, grip virüslerinin replikasyon döngüsüne özellikle erken müdahale eder ve influenza A'ya karşı etkilidir.
Fintepla (fenfluramin), nadir görülen bir çocukluk çağı epilepsisi türü olan Dravet sendromunun tedavisi için bir ilaçtır. Diğer anti-epileptik ilaçlara ek bir terapi olarak Fintepla, nöbet sıklığını büyük ölçüde azaltabilir.
Leqvio (Inclisiran) ile, Alman pazarına yalnızca altı ayda bir deri altından enjekte edilmesi gereken yeni bir kolesterol düşürücü ilaç geldi. PCSK9 geninin mRNA'sını bağlayarak üretilen, sözde küçük karışan RNA'dır (siRNA).
Oxlumo (Lumasiran) ile primer hiperoksalüri tip 1 (PH1) için ilk tedavi seçeneği onaylanmıştır. PH1, oksalatın aşırı üretiminin idrarda oksalik asidin artmasına ve dolayısıyla hasara yol açtığı nadir bir hastalıktır.
Sarclisa ile, dirençli ve tekrarlayan multipl miyelomun tedavisi için başka bir CD38 antikoru piyasaya sürülüyor. Etkin madde isatuximab, yetim tıbbi ürün statüsüne sahiptir ve progresyonsuz sağkalımı teşvik edebilir
Asmoken (cytisine) ile, sigarayı bırakmak isteyenler için sigarayı bırakmak ve nikotin arzusunu azaltmak için yeni bir hazırlık Alman pazarına geldi.
AB Komisyonu, Moderna'nın korona aşısı mRNA-1273 ile Avrupa için ikinci bir mRNA aşısını onayladı. Aşı, Faz III klinik denemesinde yüzde 94'ün üzerinde bir etkinlik elde etti.
Gastrointestinal stromal tümörlü (GIST) hastalarda nadir görülen bir mutasyonun tedavisi için ilk hedefli tedavi olan Ayvakyt (Avapritinib), 1 Kasım 2020'de Almanya pazarına girecek. Almanya'da yaklaşık 1.000 yeni vaka ile
Adakveo (crizanlizumab) ile orak hücre anemisinde ağrılı krizlerin önlenmesine yönelik bir ilaç, 1 Aralık 2020'de Almanya pazarına girecek. Antikor, daha önce ABD FDA'dan "terapötik atılım" statüsü almıştı
Trepulmix ile, pulmoner hipertansiyon tedavisi için başka bir ilaç Almanya pazarına geliyor.