Pankreas kanserinde hayatta kalma süresinin daha iyi tahmini

arka fon

Klinik araştırma verilerine göre, nab-paklitaksel artı gemsitabin ile tedavi, metastatik pankreas kanseri olan hastalarda hayatta kalma süresini uzatır. Prospektif, kayıt tabanlı bir çalışma, rutin klinik uygulamada tedavi edilen hastaların yarısından daha azının önceden yapılmış, randomize çalışmalar için uygun olacağını ve bu çalışmalar için uygunluk kriterlerini karşılamanın daha uzun sağkalım ile ilişkili olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, seçilmemiş hastalarda tedavinin etkinliğini ve güvenliğini gerçek bir ortamda değerlendirmek, rutin uygulamada karar verme süreçlerini desteklemek için yararlı bilgiler sağlayabilir.

Hedef belirleme

Bu çalışmanın (ANICE-PaC çalışması) amacı, gemsitabin ve nab-paklitakselin metastatik pankreas kanseri için birinci basamak tedavi olarak etkinliğini ve tolere edilebilirliğini gerçek bir ortamda incelemekti [1].

metodoloji

İspanya Ourense'deki Complejo Hospitalario Universitario'dan Ana Fernández liderliğindeki bir araştırma ekibi, metastatik pankreas kanseri olan hastalarla retrospektif, çok merkezli bir çalışma gerçekleştirdi. Araştırmacılar, Aralık 2013 ile Haziran 2015 arasındaki rutin klinik uygulamaya göre Nab-Paclitaxel (Abraxane®, Celgene Europe Limited) artı gemsitabin ile birinci basamak tedaviye başlayan hastaların verilerini değerlendirdiler.

Tedavi rejimini açıklamaya ek olarak, tüm hastalar için genel sağkalım (OS) ve progresyonsuz sağkalım (PFS) değerlendirildi ve alt gruplar için keşif yapıldı. Alt grup analizleri hastaların tedavisine ve klinik özelliklerine göre yapılmıştır.

Sonuçlar

Dahil edilen 210 hastanın tümünün ortalama yaşı 65.0 yıldı (dağılım 37-81 yaş). Pankreasın metastatik adenokarsinomu 46 (% 21.9) hastada tekrarlayan ve 164 (% 78.1) hastada de novo gelişti. Hastaların 38'inde (% 18) safra stenti vardı. Başlangıçta, 33 (% 18.1) hastanın ECOG performans durumu 2 idi.

Hastalar, medyan süresi 3,5 ay olan medyan dört tedavi döngüsü (aralık 1–21) aldı. 137 (% 65,2) hastada, tedavi sırasında nab-paklitaksel ve / veya gemsitabin dozu azaltıldı. 33 (% 17,2) hasta toksisiteler nedeniyle tedaviyi bıraktı. Nab-Paklitaksel, Gemsitabin ve kombine tedavi için RDI (nispi doz yoğunluğu)% 66.7 idi.

Ortalama OS 7.2 aydı (% 95 güven aralığı [CI] 6.0-8.5) ve ortalama PFS 5.0 aydı (% 95 CI 4.3-5.9). 50 hasta (% 24.6) bir ORR (kısmi veya tam remisyon [objektif yanıt oranı]) elde etti. OS, tedavinin başlangıcındaki ECOG durumundan, NLR'den (nötrofil / lenfosit oranı) ve CA 19.9'dan (karbonhidrat antijen 19.9) etkilenmiştir, ancak ileri yaştan (≥70 yaş) ve / veya hepatobiliyer stent varlığından etkilenmemiştir veya RDI <% 85.

Rutin klinik uygulamadan (ECOG durumu, NLR ve CA 19.9) hastalardan alınan veriler kullanılarak tanımlanan prognostik faktörler, bir Cox regresyon modeli kullanılarak sağkalımı tahmin etmek için bir nomogram geliştirmeyi mümkün kılmıştır.

Sonuç

Mevcut sonuçlar, günlük klinik uygulamada metastatik pankreas kanseri olan en büyük hasta grubu üzerinde elde edilen ve yayınlanan verilere dayanmaktadır. Nab-Paklitaksel artı Gemsitabinin büyük doz azaltmalarına ve bu hastaların düşük performansına rağmen etkili olduğunu kanıtladılar. Prognostik faktörlerin keşif analizine dayalı olarak, bu aktif bileşen kombinasyonu ile tedavisine başlayan hastaların hayatta kalmasını tahmin etmek için bir nomogram geliştirilmiştir. Uygulamada rutin olarak değerlendirilen üç değişkene dayanmaktadır: ECOG performans durumu, NLR ve CA 19.9.

Çalışmanın koordinasyonu, veri analizi ve çalışma belgelerinin hazırlanması, ticari olmayan Galiçya Grubu Gastrointestinal Tümörler Araştırma Grubu (GITuD) tarafından desteklendi. Celgene Corporation fon sağladı, ancak çalışma tasarımının, veri analizinin ve el yazması üretiminin geliştirilmesine doğrudan dahil olmadı. Çalışma, ClinicalTrials.gov'da NCT03620461 numarasıyla kayıtlıdır.

!-- GDPR -->