Kategori : Kırmızı-El Harfler

Domperidon'da kırmızı el yazısı

Domperidon'da kırmızı el yazısı

Domperidon içeren ürün üreticileri, kardiyak riskleri en aza indirmek için yeni bir öneri yayınladı.

Valproat üzerinde kırmızı el mektubu

Valproat üzerinde kırmızı el mektubu

Valproat içeren tıbbi ürün üreticileri, Avrupa çapında bir değerlendirmenin tamamlanmasının ardından ortaya çıkan tıbbi ürünle ilgili önemli yeni bilgiler ve artan güvenlik uyarıları hakkında kırmızı el yazısı ile bilgi verir.

Kırmızı El Mektubu Beofenac (Aceclofenac)

Kırmızı El Mektubu Beofenac (Aceclofenac)

Bu Rote-Hand-Brief'te üretici, Beofenac (Aceclofenac) için uyarılar ve kontrendikasyonlardaki değişiklikler hakkında bilgi verir.

Eylea'ya kırmızı el mektubu

Eylea'ya kırmızı el mektubu

Bu Rote-Hand-Brief'te üretici, önceden doldurulmuş bir şırıngada (intravitreal enjeksiyon için aflibercept solüsyon) enjeksiyon için Eylea 40 mg / ml solüsyon kullanıldığında göz içi basıncında artış riski olduğunu bildirmektedir.

COVID-19 Aşısı Janssen hakkında Rote-Hand-Brief

COVID-19 Aşısı Janssen hakkında Rote-Hand-Brief

Bu Rote-Hand-Brief ile üretici, COVID-19 Aşı Janssen enjeksiyon süspansiyonu ile trombositopeni ile kombinasyon halinde tromboz oluşumu arasındaki bağlantı hakkında bilgi verir.

Vaxzevria hakkında Rote-Hand-Brief (COVID-19-Aşı AstraZeneca)

Vaxzevria hakkında Rote-Hand-Brief (COVID-19-Aşı AstraZeneca)

Üretici, aşı ve trombositopeni ile kombinasyon halinde tromboz oluşumu arasındaki ilişki hakkında bilgi sağlar.

Respreeza'ya kırmızı el mektubu

Respreeza'ya kırmızı el mektubu

Üretici, Respreeza 4.000 mg ve 5.000 mg ilaçların içerdiği infüzyon setiyle ilgili bir sterilite sorunu bildirdi.

Tecentriq'e kırmızı el mektubu

Tecentriq'e kırmızı el mektubu

Üretici, Tecentriq (atezolizumab) ile tedavi edilen hastalarda şiddetli kutanöz advers reaksiyonlar (SCAR) riski hakkında bilgi sağlar.

Xeljanz (tofacitinib) hakkında Rote-Hand-Brief

Xeljanz (tofacitinib) hakkında Rote-Hand-Brief

Üretici, Xeljanz (tofacitinib) ile yapılan bir klinik çalışmanın ilk sonuçlarının, tofacitinib kullanırken ciddi advers kardiyovasküler olaylar ve malignite riskinin artmasıyla karşılaştırıldığını bildirir.

AstraZeneca'dan COVID-19 aşısı hakkında kırmızı el yazısı

AstraZeneca'dan COVID-19 aşısı hakkında kırmızı el yazısı

Üretici, trombositopeni ile kombinasyon halinde çok nadir görülen trombozlarla olası bir ilişkiye rağmen, AstraZeneca'dan COVID-19 aşısının olumlu yarar-risk değerlendirmesi hakkında bilgi verir.

Cabazitaxel üzerinde kırmızı el mektubu

Cabazitaxel üzerinde kırmızı el mektubu

Üretici, Jevtana (60 mg / 1.5 ml) konsantresi ve infüzyonluk çözelti için çözücü ile ilaç hatası ve karıştırılma riski hakkında bilgi verir.

Strimvelis'e kırmızı el mektubu

Strimvelis'e kırmızı el mektubu

Üretici, Strimvelis (otolog CD34 +-zenginleştirilmiş hücre fraksiyonu) ile tedaviden sonra onkogenezin yerleştirilmesine bağlı ilk lenfatik T-hücresi lösemi vakası hakkında bilgi verir.

Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec) hakkında Rote-Hand-Brief

Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec) hakkında Rote-Hand-Brief

Üretici, gen terapötik ajanı Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec) ile tedaviden sonra trombotik mikroanjiyopati (TMA) riski hakkında bilgi sağlar.

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Üretici, Lojuxta (lomitapid) kullanımı için şiddetli karaciğer disfonksiyonu riskini ve gebelikte kontrendikasyon riskini en aza indirecek önlemler hakkında bilgi sağlar.

Respreeza'ya kırmızı el mektubu

Respreeza'ya kırmızı el mektubu

Üretici, bir insan alfa1-proteinaz inhibitörü olan Respreeza'nın lota özgü ürün geri çağırması hakkında bilgi veriyor.

Alkindi hakkında Rote-Hand-Brief (kapsüllerden çıkarmak için hidrokortizon granülleri)

Alkindi hakkında Rote-Hand-Brief (kapsüllerden çıkarmak için hidrokortizon granülleri)

Üretici, ezilmiş veya önceden formüle edilmiş bir oral hidrokortizon formülasyonundan Alkindi'ye (kapsüllerden çekilmek için hidrokortizon granülleri) geçerken akut adrenal yetmezlik riski hakkında bilgi sağlar.

Ulipristal asetat 5 mg tabletler üzerinde kırmızı el yazısı

Ulipristal asetat 5 mg tabletler üzerinde kırmızı el yazısı

Ruhsat sahipleri, şiddetli karaciğer hasarı endişeleri nedeniyle uterin fibroidlerin tedavisinde ulipristal asetat 5 mg tabletlerin kısıtlı endikasyonu hakkında bilgi veriyor.

Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam) hakkında Rote-Hand-Brief

Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam) hakkında Rote-Hand-Brief

Üretici, dünya çapında, son kullanma tarihine henüz ulaşılmamış tüm Zerbaxa 1 g / 0,5 g infüzyonluk konsantre çözelti toz serilerini geri çağırmaktadır.

Miltefosin hakkında Rote-Hand-Brief (Impavido 10 mg / 50 mg kapsüller)

Miltefosin hakkında Rote-Hand-Brief (Impavido 10 mg / 50 mg kapsüller)

Üretici, leishmaniasis tedavisi için miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapsül) ile tedavi sırasında gözde komplikasyon riski hakkında bilgi sağlar.

Oncofolic'e kırmızı elli mektup

Oncofolic'e kırmızı elli mektup

Bu Rote-Hand-Brief ile medac şirketi, Oncofolic 50 mg / ml enjeksiyon veya infüzyon solüsyonu şişelerinde kılcal çatlaklar ve etkilenen partilerin geri çağrılması hakkında bilgi verir.

!-- GDPR -->